国家农业部专家对化工院兽药厂进行现场 GMP检查验收

国家农业部专家对化工院兽药厂进行现场 GMP检查验收

时间:2019-6-18

近日,广西壮族自治区农业农村厅兽药GMP工作委员会组织兽药GMP验收专家组对广西化工研究院兽药厂进行了为期三天的现场验收工作(“兽药GMP”指兽药生产质量管理规范)。本次验收共涉及望州路厂区和明阳厂区三条生产线,其中,望州路厂区申请类型为续证复验,明阳厂区两条生产线为异地搬迁扩建验收。

验收期间,专家组在听取化工院兽药厂GMP实施情况的工作汇报后,对兽药厂两个厂区的质检中心、生产车间、设备、工艺流程和物料管理、质量管理、人员配备、卫生管理等硬件、软件各个方面进行了严格、细致、全面的现场检查,详细了解每条生产线、每个生产车间、每一个生产环节和每一项产品质量与安全生产控制措施的具体情况。同时,认真查阅了GMP管理文件、记录和各类档案资料、报告,实地对员工进行了兽药GMP知识考核,严格按照兽药GMP验收标准对我公司进行了全面检查验收。

经过三天的验收,专家组对化工院兽药厂的GMP管理情况予以了肯定,并一致认为,兽药厂组织机构健全、职能明确,人员结构、素质和培训情况能满足生产质量要求;厂区、车间的环境、卫生符合规定标淮;厂区和生产厂房布局基本合理,面积、空间与生产工艺、生产规模相适应;生产设备能满足生产要求;主要设备进行了验证,生产管理和物料管理及配套的相关质量管理文件基本符合要求。生产人员现场操作考核基本符合要求,记录基本完整,并抽取了仓库留样及现场生产样品进行检验分析,分析结果准确,记录内容完整。专家组对兽药厂两个生产区厂房设施设备和管理等软硬件方面中存在的的缺陷和不足提出了了整改意见,最终推荐化工院兽药厂为兽药GMP验收合格企业。

近年来,随着国内生猪养殖规模的不断扩大,化工院利用区位优势,不断拓展东盟地区及欧洲地区等海外市场,使得右旋糖酐铁产品的需求量逐年增多。为更好地满足市场需求,化工院在明阳工业园区新建了生产线,对现有兽药产业进行扩能,以实现产业转型升级和长远战略发展。项目依托自主最新研发的核心技术,进一步改善了现有生产线规模不大、分批次生产能耗和成本相对较高等问题,实现产业规模和效益倍增,将成为化工院新的经济增长点,并成为宏桂集团支持科技实业板块发展的成功范例。                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                       

在GMP验收末次会议上,黄尚顺董事长作为被检查验收方代表做了最后总结,感谢检查组及兽药监察所各位领导、专家为期三天的莅临指导及给予的宝贵意见,同时要求我方员工对检查组提出的整改意见进行深入解读,加强学习培训,细化整改方案,抓紧落实措施,总结并吸取经验,坚持长效管理,向更高的目标看齐,将GMP管理规范进一步落实到日常生产和管理当中。

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